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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　　 　...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论