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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
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试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】 持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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