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中山大学附属第五医院

...海市香洲区梅华东路52号综合楼三楼302办公室 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐...

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药物临床试验：CTR20131105 | 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白

...于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症 F-627的Ib期临床研究 注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白辅助治疗乳腺癌患者的安全性、药代动力学和药效学的Ib期临床研究 SP-CDR-1-1301

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药物临床试验：CTR20180506 | 注射用地西他滨

...分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。 注射用地西他滨Ⅳ期临床试验 注射用地西他滨不同给药剂量/方案治疗骨髓增生异常综合征（MDS）有效性和安全性的开放、多中心Ⅳ期临床研究 CRLW-JR-01（V1.2）

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药物临床试验：CTR20232905 | 注射用BL-B01D1

CTR20232905 | 注射用BL-B01D1 进行中-尚未招募 局部晚期或复发转移性 HER2 阴性乳腺癌 BL-B01D1+SI-B003 双药治疗不可手术的局部晚期或复发转移性 HER2 阴性 乳腺癌患者的 II 期临床研究（目前先开展单药研究部分） 评价 BL-B01D1+SI-B003 双...

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药物临床试验：CTR20181123 | 磷酸瑞格列汀原料药

CTR20181123 | 磷酸瑞格列汀原料药 已完成 2型糖尿病 同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究 [14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 SP2086-115；1.0

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药物临床试验：CTR20132057 | 保妇康软胶囊栓

... 宫颈炎症 保妇康软胶囊栓治疗宫颈炎症（宫颈糜烂）II期临床试验 保妇康软胶囊栓治疗宫颈炎症（宫颈糜烂）有效性和安全性随机盲法安慰剂阳性药平行对照多中心临床试验 BK-FK003；版本号1.0

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药物临床试验：CTR20190279 | SHR0410注射液

...受性及PK/PD研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究 SHR0410-101；1.3版

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药物临床试验：CTR20192236 | 注射用丹酚酸B

CTR20192236 | 注射用丹酚酸B 已完成 冠心病心绞痛 注射用丹酚酸B在中国健康成人的安全性及耐受性研究 注射用丹酚酸B在中国健康成人受试者的单次与多次用药安全性及耐受性的I期临床研究 YDSalB20190710；1.1版

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药物临床试验：CTR20181040 | 肠道病毒71型灭活疫苗

CTR20181040 | 肠道病毒71型灭活疫苗 已完成 手足口病 EV71疫苗益尔来福Ⅳ期临床试验 随机对照开放性临床试验评价6~35月龄健康婴幼儿替换接种肠道病毒71型灭活疫苗的免疫原性和安全性 EV71SD201801；1.0

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药物临床试验：CTR20182026 | AK105注射液

...伐珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌开放性、多中心Ib/II期研究 AK105-203；3.0版

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