为您找到约 217 条结果，搜索耗时：0.0070秒

药物临床试验：CTR20190451 | Ropeginterferon alfa-2b，（PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b）

...ha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b） 已完成 真性红细胞增多症 P1101 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究 在中国健康成人受试者中评估P1101 单次给药、剂量递增的 安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

九江市中医医院

...、胡春华老师等到医院进行现场培训，辅导，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临床研究受试者的权益和安全。

机构 发布于5年前 1593 次浏览

香港大学深圳医院

...生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第一家、广东省第三...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...疗 112 例/年8 甲状腺良性肿瘤 106 例/年9 结节性甲状腺肿 101 例/年10 恶性肿瘤支持治疗 61 例/年（ 2） 普通外科-肝胆胰外科方向专业影响力： 安徽省临床重点特色专科； 阜阳市临床重点培育专科； 阜阳市县级重点学科。常见病...

机构 发布于2年前 452 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家做出不予注册，并自不予注册之日起一年内...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...538391dcb7.jpg)    ![](https://stora...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论