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药物临床试验:CTR20230528 | 布洛芬颗粒

...林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY21013B-CSP
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240659 | 托伐普坦口崩片

...合征(SIADH)的患者。 托伐普坦口崩片生物等效性试验 中国健康受试者单次口服托伐普坦口崩片的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、空腹/餐后交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-TPZ-24012
CDE 发布于9月前 0 次浏览

四川大学华西医院

...专家3人,四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人,中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业青年委员会副主任委员1人,中国药理学会临床药理专委会常委1人,中国药理学会临...
机构 发布于9年前 15940 次浏览

药物临床试验:CTR20234171 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...钠缓释片(I)生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片(I)在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、重复交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 Valproate-20231009
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220191 | 雷贝拉唑钠肠溶片

...司)与参比制剂雷贝拉唑钠肠溶片(波利特®,20 mg)在中国健康受试者中的生物等效性试验 DX-2110028
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234171 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...钠缓释片(I)生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片(I)在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、重复交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 Valproate-20231009
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244024 | 美泊利单抗注射液

...、平行比较TQC3566注射液(美泊利单抗注射液)与NUCALA®在中国健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I 期临床研究 TQC3566-I-01
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191276 | 非布司他片

...性研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片(40mg)的BE试验 HN170209-FBST;版本号:3.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213118 | 重组人促卵泡激素注射液

... 重组人促卵泡激素注射液与注射用重组人促卵泡激素在中国健康成年女性中的生物等效性研究 GenSci0082020BE
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170260 | 胰酶肠溶胶囊25000

...、随机、交叉、等效性研究,旨在比较两种规格的Creon在中国PEI受试者中的有效性和安全性 PANC3016;修订案2
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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