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药物临床试验:CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹和餐后状态下受试制剂苯磺酸氨氯地平片(重庆吉斯瑞制药有限责任公司)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜,辉瑞制药有限公司)在中国健...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...医疗器械临床试验全过程,包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析,总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...
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厦门大学附属翔安医院

...宗旨,以严谨的科学态度、合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务。
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药物临床试验:CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

...洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 YYLZ-CEC-070
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赣州市人民医院

...公司的国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼,占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张...
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大同市第五人民医院

...院齐全的连体建筑群,绿化面积达44%,编制床位1545张,设计开放床位2500张,国际标准手术间38间,ICU床位32张,各类专业科室88个,病区51个,医疗医技诊区25个,有功能配套设施齐全的急诊绿色通道和体检中心。现有肾内 神内 ...
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日照市人民医院

...推进认定工作,机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程(SOP)等文件共53项;先后组织约900人(次)参加院内外的学习培训,到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月,日照市人民医院正式...
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药物临床试验:CTR20213103 | 头孢克洛干混悬剂

...混悬剂的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-KLZ-21056
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成都市第三人民医院

...民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验。
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药物临床试验:CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(商品名:Augmentin)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 2...
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