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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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药物临床试验：CTR20190204 | 瑞巴派特片

...特片 主动暂停 胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片0.1g在健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 瑞巴派特片0.1g在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次...

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药物临床试验：CTR20160857 | 注射用卡非佐米

...中国复发难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂3期研究 20140242；PA3.0 Superseding Amendment 1.0

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药物临床试验：CTR20211716 | CLN-081片

...性、药代动力学、药效学和疗效的开放性、多中心、1/2a期试验 CLN-081-001

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药物临床试验：CTR20220399 | BGB-16673薄膜包衣片

...向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1 期、开放性、剂量递增和扩展研究 BGB-16673-102

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药物临床试验：CTR20201257 | SHR-1222注射液

...性、耐受性和PK/PD的随机、双盲、剂量递增安慰剂对照Ⅰ期临床试验 SHR-1222-102； 1.0

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药物临床试验：CTR20180701 | Atezolizumab注射液

...用在实体瘤患者中的安全性和有效性的开放性、多中心Ib期研究 GO30140;V8.0

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药物临床试验：CTR20220399 | BGB-16673薄膜包衣片

...向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1 期、开放性、剂量递增和扩展研究 BGB-16673-102

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药物临床试验：CTR20250114 | BGB-43395片

...性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1 期研究 BGB-21447-102

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药物临床试验：CTR20250495 | 替普瑞酮胶囊

...瑞酮胶囊 进行中-招募中 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验 替普瑞酮胶囊在健康受试者中空腹状态单中心、开放、随机、单剂量...

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