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药物临床试验：CTR20180974 | 利培酮片

...有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，可继续发挥其临床疗效。2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹，自我评价过高，睡眠要求减...

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药物临床试验：CTR20210662 | 注射用双氯芬酸钠

...代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究 一项评估不同剂量注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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药物临床试验：CTR20150319 | 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

...节炎 注射用rhTNFR:Fc治疗中、重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期临床试验 注射用rhTNFR:Fc治疗中、重度活动性类风湿关节炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验 QLZSKRRAFA1.1

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药物临床试验：CTR20190899 | 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

... 已完成 急性缺血性卒中 瑞通立治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验 瑞通立治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、平行对照、盲法评价结局Ⅱ期临床试验 CRAD-RTL-202；1.1版

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药物临床试验：CTR20210109 | 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）

...预防。 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原性的开放Ⅰ期临床试验 2018L02561-1

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药物临床试验：CTR20234184 | LN006干混悬剂

...的肠道感染 一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者中空腹状态下进行 PK 比对的 I 期临床研究 一项随机、开...

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药物临床试验：CTR20241055 | LVGN6051

...转移或不适铂化疗一线治疗的复发/转移头颈鳞癌的开放II期临床试验 一项LVGN6051（CD137/4-IBB激动性抗体）联合特瑞普利单抗（抗PD-1抗体）及紫杉醇治疗含铂新辅助性/辅助性/治愈性治疗后快速复发/转移或不适铂化疗一线治疗的...

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药物临床试验：CTR20190204 | 瑞巴派特片

...特片 主动暂停 胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 瑞巴派特片0.1g在健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 瑞巴派特片0.1g在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次...

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药物临床试验：CTR20160857 | 注射用卡非佐米

...中国复发难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂3期研究 20140242；PA3.0 Superseding Amendment 1.0

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