为您找到约 203 条结果，搜索耗时：0.0052秒

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深度融合和共...

文章 发布于4年前 6989 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，对持有人提出了以下新要求： （一）药物警戒体系建设 2018年66号公告借鉴欧盟药物警戒体系和药物警戒受权人（QPPV）的概念，提出了药品不良反应监测体系的建设要求，并要求持有人配备药品不良反应监测负责人。本规...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局、部门职责】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内境内第二类医疗器械注册管理，境内第二类、第三...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论