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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。   医学博士...

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北京大学首钢医院

...奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展，以特色技术带动学科发展”的发展战略，在几代人的共同努力下，目前已经拥有胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、普通外科、骨科、骨肿瘤科、...

机构 发布于10年前 5311 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 （四）...

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大连大学附属中山医院

...ssing-Bablok回归、Deming回归和最小二乘回归等。回归分析应重点观察回归方程的回归系数和截距等指标，计算回归系数和截距的置信区间。亦可同时对相关评价指标进行假设检验。1.3.4应特别针对医学决定水平附近的检测结果进行...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...环境等方面提供支撑和保障，对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部（省人才办）、省发展改革委、省财政厅等，苏州市等有关地方政府〕 **3．**...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。  园区生物医药产业综合竞争力全国...

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中山大学附属第五医院

...启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...共赢发展，希望各方同心协力突破瓶颈。 祁瑞娟老师重点解读临床试验产品检验报告的关键指标和重要的关注点，为企业在产品开发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参...

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沧州市中心医院

...市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展学科、20个市级重点（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），...

机构 发布于10年前 4503 次浏览