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药物临床试验：CTR20191876 | 盐酸多塞平片

...塞平片 已完成 用于治疗抑郁症；焦虑性神经症；酒精、药物或毒瘾的轻度戒断症状；与抑郁症或轻度戒断症状相关的不安、焦虑或失眠。 盐酸多塞平片（25 mg）人体生物等效性研究 盐酸多塞平片在健康受试者中的单次给药、...

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药物临床试验：CTR20200828 | 利匹韦林片

... | 利匹韦林片 进行中-尚未招募 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者。 利匹韦林片人体生物...

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药物临床试验：CTR20233953 | 多巴丝肼片

...金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验 多巴丝肼片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、...

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药物临床试验：CTR20233672 | 多巴丝肼片

...金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验 多巴丝肼片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、...

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药物临床试验：CTR20191943 | 诺氟沙星胶囊

...其他沙门菌 感染。对于单纯性尿路感染，应在没有其他药物治疗时方可使用。 诺氟沙星胶囊人体生物等效性试验 诺氟沙星胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、 单次给药、双周期、交叉空腹生物等效性试验...

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药物临床试验：CTR20223126 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片

CTR20223126 | 枸橼酸芬太尼口腔贴片 已完成 用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛的治疗。 枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究 枸橼酸芬太尼口腔贴片人体生物等效性研究 YCRF-FBT-BE-201

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药物临床试验：CTR20222953 | 他克莫司胶囊

...排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹和餐后状态下生...

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药物临床试验：CTR20230632 | 他克莫司胶囊

...排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 他克莫司胶囊（1mg）生物等效性试验 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹和餐后状态下生物...

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药物临床试验：CTR20171270 | 替格瑞洛片

...ST段抬高心肌梗死或ST段 抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患 者，降低血栓性心血管事件的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后口服替格瑞洛片的随机、开...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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