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深圳市罗湖区人民医院

...。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

枣庄市立医院

...用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，为满足各专业临床试验项目的需...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...楼）401室 邮编：200092 机构链接：https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认...

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眉山心脑血管病医院

...方米，设有机构办公室、中心资料室、会议室、监察室、GCP中心药房。配备了办公电脑7台、打印传真机1台、碎纸机1台、资料柜3个。GCP中心药房配备了办公桌1套、办公电脑1台、室内干湿温度计1个、灭火器1个、带锁资料柜1个，...

机构 发布于1年前 273 次浏览

中山大学附属第五医院

...个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医...

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香港大学深圳医院

...物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...

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新余市人民医院

...，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办...

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新疆医科大学第二附属医院

...公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任，机构副主任为药学部刘军主任，机构办公室主任由马亮英主任担任，机构办公...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体...

机构 发布于5年前 1621 次浏览