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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...  会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机...

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盲态研究的安全性揭盲流程

![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/9...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...药物临床试验。  筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首要问题之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...m=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， ...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650846229&idx=1&sn=c9de4a4821b26468cc9ef1b2dcfc5008&chksm=bd208acc8a5703dacfb7455969c6d78b1a81dac5d93460e91424bb0940d58d1ba2482acd0d62&scene=21#wechat_redirect) [广州市创新药物临床试验服务中心揭牌成立](http://mp.weixin.qq.co...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...7792.jpg)   1️⃣ 承蒙全国多家机构老师的支持，驭临君目前建立**3个“临床试验机构运营管理...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...p://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.weixin...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...5061984b64dbdfc.jpg)  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地...

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