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首都医科大学附属北京潞河医院

...构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后，我院完成获批专业备案，同时增加4个专业备案申报，分别为I期临床研究室、风湿免疫科、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

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香港大学深圳医院

...督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月6日率先完成药物临床试验机构备案工作，是深圳市第...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版...

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湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米，编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年...

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九江市中医医院

...区德化路555号 九江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、...

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汕头市中心医院

...东省汕头市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验...

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福建省龙岩市第一医院

...筑面积23.43万平方米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专...

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