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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。 征求意...

文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191979 | JZB30(注射用重组人促卵泡激素)

...JZB30(注射用重组人促卵泡激素) 已完成 用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗 比较JZB30和果纳芬用于辅助生殖技术治疗的有效性和安全性 比较JZB30和果纳芬用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210342 | 长效重组人促卵泡激素注射液

...精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202525 | 注射用重组人促卵泡激素

...TR20202525 | 注射用重组人促卵泡激素 已完成 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激超排卵治疗方案的女性患者。 比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心...

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广东省第二中医院

...专科30多个。其中中医心病学、针灸康复学及中医药工程技术学评为国家级重点学科。心血管科、脑病科、骨伤科、肿瘤科、护理及临床药学等7个专科被评为国家级重点专科。脾胃病、呼吸、内分泌、妇科、外科等为省级重点专...

机构 发布于9年前 1362 次浏览

药物临床试验：CTR20231567 | 长效重组人促卵泡激素注射液

...精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中疗效及安全性Ⅲ期临床试验 评估长效重组人促卵泡激素注射液在进...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...个4科室，展开床位500张。现有工作人员265人，其中高级技术职务人员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017年医疗收入0.78亿元...

机构 发布于5年前 641 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20233819 | 重组人促卵泡激素δ注射液

...人促卵泡激素δ注射液 进行中-尚未招募 在接受辅助生殖技术（ART）（如体外受精（IVF）或 胞浆内精子注射（ICSI））的女性中行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育 一项旨在比较促卵泡激素δ（FE 999049）与促卵泡激素α（果纳...

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