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药物临床试验：CTR20241358 | 注射用SIM0500

...耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 评价人源化GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体 SIM0500在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体 (FIH) 、开放性I期研究 SIM0500-101

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药物临床试验：CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液

...多剂量药代动力学、安全性和耐受性的开放性I 期研究 D5553C00008; 版本号：3.0

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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药物临床试验：CTR20201427 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...机、开放、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验 D200504.CSP；版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20200837 | 瑞格列奈片

...随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性预试验 D190905.CSP(方案版本V1.2-2020年05月08日)

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药物临床试验：CTR20201601 | 孟鲁司特钠颗粒

...双周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验。 D200204.CSP

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药物临床试验：CTR20201430 | 富马酸丙酚替诺福韦片

...机、开放、两制剂、两周期、交叉人体生物等效性试验 D200504.CSP；版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20243110 | 鲑降钙素注射液

...疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进，制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病 鲑降钙素注射液生物等效性研究 肌内注射鲑降钙素注射液在成年健康绝经期妇女受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、...

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药物临床试验：CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

...试者中的安全性。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 D180615.CSP

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药物临床试验：CTR20210847 | 利伐沙班片

...脉血栓形成（VTE）。 用于治疗成人深静脉血栓形成的（DVT）和肺血栓（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血栓和肺血栓复发的风险。 用于具有一种或多种危险因素（例如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或...

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