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药物临床试验：CTR20232193 | 贝派地酸片

CTR20232193 | 贝派地酸片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗需要额外降低LDL-C的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者，作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助治疗 贝派度酸片生物等效性...

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药物临床试验：CTR20132644 | 复方罗红霉素分散片

CTR20132644 | 复方罗红霉素分散片 进行中-招募完成 用于需要祛痰治疗的由敏感菌卧起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。 复方罗红霉素治疗下呼吸道感染痰液粘稠的临床研究 多中心、随机、阳...

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药物临床试验：CTR20181682 | M6G注射液

CTR20181682 | M6G注射液 已完成 本品用于中度和重度疼痛的镇痛。 M6G注射液的耐受性及药代动力学研究 M6G注射液在因疼痛需要治疗的中国患者中的单中心、单次给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学研究 YCRF-M6G-01；V3.1

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药物临床试验：CTR20241780 | 乙酰唑胺缓释胶囊

...治疗慢性单纯性（开角型）青光眼、继发性青光眼，以及需要延迟手术以降低眼压的急性闭角型青光眼的术前治疗；还适用于预防或改善与逐步上升的急性高山病相关症状。 乙酰唑胺缓释胶囊人体生物等效性试验 中国健康受...

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药物临床试验：CTR20231213 | 美洛昔康纳米晶注射液

...单独或与非NSAID镇痛药联合使用。由于镇痛起效延迟，当需要快速起效时，不建议单独使用。 美洛昔康纳米晶注射液人体生物等效性试验 美洛昔康纳米晶注射液人体生物等效性试验 SFH72001-P

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药物临床试验：CTR20222341 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...（GERD）、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中空腹、空腹撒拌及餐后状态下的生物等效性试验 CS2426

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药物临床试验：CTR20243028 | 黄体酮注射液

... 进行中-尚未招募 适用于在辅助生殖技术（ART）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下...

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药物临床试验：CTR20243882 | 蔗糖铁注射液

...注射液 进行中-尚未招募 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。通过适当检查，明确适应证后才能使用本品。 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开...

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药物临床试验：CTR20221233 | 水溶性黄体酮注射液

...辅助生殖技术（ART）治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 水溶性黄体酮注射液在健康绝经后女性中的生物等效性研究 水溶性黄体酮注射液（GenSci070）在健康绝经后女性中的生物等效性研究 GenSci0702022BE

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂...

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