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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...险为基础,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中,重点考虑以下质量保证要素: (一)设置合理的组织机构; (二)配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; ...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...险为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中,重点考虑以下内容: (一)设置合理的组织机构; (二)配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)...
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