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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...质量管理,把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,...
机构 发布于1年前 122 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...共赢发展,希望各方同心协力突破瓶颈。 祁瑞娟老师重点解读临床试验产品检验报告的关键指标和重要的关注点,为企业在产品开发和优化产品给予指导性的建议,同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参...
文章 发布于4年前 6989 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...险为基础,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中,重点考虑以下质量保证要素: (一)设置合理的组织机构; (二)配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; ...
文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...险为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中,重点考虑以下内容: (一)设置合理的组织机构; (二)配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源; (三)制定符合法律法规要求的管理制度; (四)...
文章 发布于4年前 15177 次浏览 0 次评论

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