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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研究所），于2006年创建的一所集医疗、教学、科研、预防...

机构 发布于6年前 2445 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...量控制与稽查经验，4年团队管理经验；参与多个项目的机构质控工作；对SOP体系建设、公司质量目标制定和分析、人员培训、文档管理、内外部质量稽查、CAPA管理等具有丰富的经验。 **六、报名方式** 扫描下方二维码直接...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...床诊疗提供了坚实的硬件保障。医院于NMPA药物临床试验机构网备案专业为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个专业组。

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...验专业委员会主任委员洪明晃教授以及全省150家临床试验机构、医疗器械生产企业共计360余位代表参加本次会议。 大会邀请广州市卫生健康委员会夏海晖处长、广东省医疗器械管理学会钟永强名誉会长和广东省药品监督管理...

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