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药物临床试验：CTR20222539 | EXG001-307注射液

...估EXG001-307在1型脊髓性肌萎缩患者中的安全性和有效性的临床试验 一项在1型脊髓性肌萎缩患者中评估静脉注射EXG001-307后的安全性和有效性的多中心、单臂、非随机、开放性临床试验 EXG001-307-102

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药物临床试验：CTR20241986 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...用于预防原发性水痘 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 MKKCT-100-00...

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药物临床试验：CTR20241986 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）

...用于预防原发性水痘 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 MKKCT-100-00...

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药物临床试验：CTR20250319 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

...起的流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）I期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验 RD03-QIV-001

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药物临床试验：CTR20250309 | 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

...起的流行性感冒 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）I期临床试验 评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验 RD03-TIV-001

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药物临床试验：CTR20222407 | BGT-002片

...口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验，以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。 单中心、随机、双盲及安慰剂对照评价 BGT-002 片在健康受试者中多次给药后人体安全性、耐受性及药...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如...

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药物临床试验：CTR20200829 | 组合制剂

CTR20200829 | 组合制剂 进行中-招募中 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。 组合制剂早期临床研究 组合制剂在健康志愿者中随机、对照的耐受性、安全性、药代动力学、中和抗体活性和免疫原性临床试验 HYXY-2020-MC-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20200136 | SH2442片

...剂对照的多剂量,单次,多次给药的耐受性,药代动力学Ia期临床试验 SHC023-I-01；V1.1

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