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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交资料清单药物临床试...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已支持超过10个药品，处理ICSR的数量也超过了50个 。 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招...

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娄底市中心医院

...科室，广州医科大学附属第一医院国家呼吸健康研究重点支持专科。科室现有主任医师3名，副主任医师4名，主治医师18名，住院医师6名，科室开放床位160张，年收治住院病人4200余人次，年门诊量4.5万人次。目前呼吸与危重症医...

机构 发布于8年前 1642 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...到底怎么写？在干细胞相关研究的逐步深入及国家政策的支持下，各细胞治疗公司干细胞产品研发投入猛增，各医疗机构对于干细胞临床研究机构及项目备案积极性高涨，但备案过程长路漫漫，困难重重，相信不乏在干细胞临床...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...行了总结发言，对北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司的支持表示感谢。他希望分会继续团结CRO企业，共同为CRO行业的发展做出贡献。  会议结束后，分会还...

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梧州市工人医院

...注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招募广告15   申办方对CRO的委托函16   保险证明17   其他相关资料

机构 发布于4年前 444 次浏览

江门市中心医院

...院充分发挥区域龙头医院的引领作用，以资源共享、技术支持、检验互认、服务衔接为纽带开展医联体合作。与江门市江海区人民医院（江海分院）及江门市第二人民医院（蓬江分院）组建紧密型医联体；以重点专科为抓手，牵...

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大连大学附属中山医院

...结论应能够证明产品的临床性能满足预期用途的要求，并支持说明书中所描述的相关内容。根据产品特点和产品性能评价需要，体外诊断试剂临床试验可能包括不同的临床试验目的，有必要针对各个临床试验目的，分别进行科学...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...要求的产品检验报告、风险受益分析等，且结果应当能够支持该项医疗器械临床试验； （二）根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和主要研究者； （三）负责组织制定研究者手册、临床试...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机构加入联盟，共同完善伦理审查互认机制。 二、各成员单位要按照伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试...

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