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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...备案的朋友,驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确...
文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的 阿...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243036 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...、省部级、厅局级科研项目300多项, 30余项成果获省、市以上科技进步奖,获专利21项;发表学术论文1093篇,其中SCI收录期刊及核心期刊论文313篇;在国家级、省级学会担任理事、专委会委员239人。现有中药小包装饮片470种,免...
机构 发布于10年前 4876 次浏览

药物临床试验:CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...所致的尿路感染。2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄的中耳炎患者中,都不建议进行预防或延长治疗。3. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。4. 肺炎链球菌或流感嗜...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

大庆油田总医院(大庆市第一医院)

...00张,职工总数2632人,硕士、博士研究生500余人,副高职以上医疗技术人员486人。自美国、加拿大等国家留学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室,7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.4...
机构 发布于10年前 2576 次浏览

药物临床试验:CTR20231753 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...AIDS-KS 病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博来霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验 盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫 抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210463 | 辛伐他汀片

...erck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片(10mg)在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验 XFTTP-BE
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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