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药物临床试验:CTR20244412 | 巴瑞替尼片

...多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者,包括: -多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎), -附着点炎相关关节炎,和 -幼年银屑病...
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新机构承接项目存在困难的可能原因

...2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩,出于绩效考核的压力,未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...cro.com/uploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验,曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作,包括研发/注册/临床运营/药物警戒;曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作,包括武田肿瘤亚洲区域注册...
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药物临床试验:CTR20233199 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 2.类风湿关节炎 本品适用于对一...
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药物临床试验:CTR20243118 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。(2)类风湿关节炎:本品适用于对...
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药物临床试验:CTR20242787 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。(2)类风湿关节炎:本品适用于对...
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药物临床试验:CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎...
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药物临床试验:CTR20250436 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种...
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药物临床试验:CTR20240178 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎...
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药物临床试验:CTR20241725 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎...
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