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药物临床试验:CTR20241018 | 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
...初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究 BG-
CA
-23-001
CDE
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6月前
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
... 附件2 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/ec35ea568
ca
37c3b826ff7fd88476007.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/d77339eab1494f447c25609f855b66
ca
.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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2年前
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中医新备案GCP机构的发展机遇
...情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869
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ca
85f9874bae2083bd5637.png) 从备案数量来看,仅广东、江苏、北京及山东四地有10家以上中医院/中西医结合医院完成备案,且新增备案机构较少,可能是受中药新药研发大...
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2年前
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2021年临床试验最具影响力关键词
...48&idx=1&sn=01741bb83b66033ecbf8e089df94978f&chksm=84852686b3f2af90f1584bbe
ca
81f6d62f94ee44ccdd3
ca
0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来,延安大学咸阳医院 共...
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2年前
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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题
...发起的临床研究。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/
ca
9e7a49b21951cfa98a539d2e3015f9.png) 2020年7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目,不需在北京市药品监督管理局备案。 ![](...
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3年前
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
....com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92
ca
de2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来,全国共备案1113家临床试验机构,国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机...
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2年前
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国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!
...[](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/cb7993b03e8420fbc665e101c00a2
ca
4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等! 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注...
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3年前
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况
...[](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/b724c22d36487fdb59cf1b87ae927
ca
0.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/6bac00dd9f5dba257ceff649a703f399.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152d7911e52.png) 通过CDE临床试验备案系统,3...
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2年前
1850 次浏览
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)
...微信) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/adfb32fcf9cd7
ca
87e3705412352fa39.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/35c33063cd3999ec0227bf9999f6e19d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220105/6857ad624ad6f9abdcb1a935dfc317e5.png) ![](https://stora...
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2年前
2459 次浏览
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新机构承接项目存在困难的可能原因
...) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/adfb32fcf9cd7
ca
87e3705412352fa39.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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1年前
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