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药物临床试验:CTR20180630 | 恩替卡韦片
...至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(1
mg
/片)空腹生物等效性试验 中国健康受试者空腹单次口服恩替卡韦片(1
mg
/片)的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验 TG1721ETV
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202137 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
...效性试验 评估受试制剂甲磺酸仑伐替尼胶囊(规格:4
mg
)与参比制剂(乐卫玛®)(规格:4
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 YSH-2020-001-XZ
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201891 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
...性试验 评估受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(规格:50/12.5
mg
)与参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚,规格:50/12.5
mg
)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213014 | 替米沙坦氢氯噻嗪片
...治疗原发性高血压。 本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80
mg
/氢氯噻嗪12.5
mg
)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片的平均生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后用药,单中心、2制剂、3周期...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片
...片人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸阿比多尔片50
mg
与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50
mg
作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效性研究 RFAB-BE-202302
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231296 | 奥卡西平口服混悬液
...适用于成年人和2岁以上儿童。 奥卡西平口服混悬液(60
mg
/mL)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床试验方案 奥卡西平口服混悬液(60
mg
/mL)在中国健康...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233969 | N2102缓释片
...后条件下的药代动力学试验 替格瑞洛缓释片(规格:90
mg
)与替格瑞洛片(规格:90
mg
)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、两周期、两序列、交叉药动学对比试验 N2102-Ⅰ-202201
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231663 | 布洛芬多释片
...计评价空腹条件下健康受试者单次口服布洛芬多释片(800
mg
,QD给药)、早晚服用布洛芬缓释胶囊(芬必得®)(400
mg
,BID给药)的比较药代动力学临床研究 HJG-BLFDSP-TZYY-Y
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202289 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片
...风险、降低心绞痛的风险。 氨氯地平阿托伐他汀钙片(5
mg
/10
mg
)的餐后生物等效性试验 中国健康受试者餐后条件下单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片(5
mg
/10
mg
)的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202091 | 奥美拉唑肠溶胶囊
...式试验。 预评估受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20
mg
)与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊(Losec®)(规格:20
mg
)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究。 ...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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