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药物临床试验：CTR20233977 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏

...，外伤后的肿胀疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性临床试验 洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2023-10

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药物临床试验：CTR20233801 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏

...，外伤后的肿胀疼痛。 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性临床试验 洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-LSLF

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药物临床试验：CTR20242200 | TPN729MA片

CTR20242200 | TPN729MA片 进行中-尚未招募 勃起功能障碍 TPN729MA片老年人的I期临床试验 评价TPN729MA片在老年男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放的I期临床试验 TPN729MA-GT

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药物临床试验：CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液

CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验 司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 HRSH-SMGLT-Ⅲ01

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药物临床试验：CTR20244357 | FS-8002注射液

...-尚未招募 晚期实体瘤 FS-8002治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验 在晚期实体瘤患者中评价 FS-8002 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、以及初步探索有效性的单臂、开放的 I 期临床试验 FS-8002-001-CN

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药物临床试验：CTR20250316 | 重组带状疱疹疫苗

...感染引起的带状疱疹及并发症 重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验 一项随机、双盲、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验 SCTV04C-X201

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药物临床试验：CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液

CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液 进行中-招募完成 2型糖尿病 司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验 司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 HRSH-SMGLT-Ⅲ01

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药物临床试验：CTR20200438 | HS-10234片

CTR20200438 | HS-10234片 已完成 慢性乙型肝炎 [14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验 [14C]HS-10234在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 HS-10234-107；1.0版

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药物临床试验：CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液

CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液 已完成 哮喘 MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验 MG-K10 人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II 期临床试验 MG-K10-AS-2

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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