为您找到约 170 条结果,搜索耗时:0.0052秒

药物临床试验:CTR20181720 | 盐酸普拉克索片

... 盐酸普拉克索片餐后人体生物等效性试验 以浙江京新药业股份有限公司生产盐酸普拉克索片与参比制剂在健康人体餐后条件下的生物等效性试验 LE-2018BE003-FD;版本号V1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190309 | 盐酸乐卡地平片

...效研究 以药代动力学参数为终点,评价分别由安徽宏业药业有限公司和意大利Recordati公司生产的盐酸乐卡地平片的生物等效性 方案编号AHHY-LKDP-BE;方案版本号1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160774 | 盐酸厄洛替尼片

...肺癌。 盐酸厄洛替尼片生物等效性试验 评价江苏万高药业股份有限公司生产的盐酸厄洛替尼片150mg与Roche S.p.A.生产的盐酸厄洛替尼片150mg在健康受试者的生物等效性。 WG-2016-002-HN
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233653 | 比拉斯汀片

...)。 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏悦兴药业有限公司生产的比拉斯汀片(20 mg)与原研参比制剂(20 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的人体生物等效性...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242739 | 比拉斯汀片

...上) 比拉斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片(20 mg)与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片(20 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201451 | 沙格列汀片

...为终点指标,空腹和高脂餐后给药条件下,评价合肥合源药业有限公司生产的沙格列汀片(5mg)与AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产的沙格列汀片(5mg)在18周岁及以上健康男女志愿者中的随机、开放、两周期、双交叉、单剂量的人体...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211228 | 非布司他片

...尿酸血症。 非布司他片人体生物等效性试验 南京海辰药业股份有限公司生产的非布司他片(40 mg)与Teijin Pharma Limited持证的非布司他片(商品名:菲布力,40 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202418 | 奥卡西平片

...叉设计,评价餐后状态下受试制剂奥卡西平片(浙江普利药业有限公司)与参比制剂奥卡西平片(曲莱®/Trileptal®,Novartis Pharma Schweiz AG)在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2050
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221072 | 他达拉非片

...体征。 他达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 好医生药业集团有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220820 | 瑞巴派特片

... 瑞巴派特片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片(商品名:Mucosta®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

发布
问题