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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

中国医科大学附属第一医院

...和平区南京北街155号中国医科大学附属一院5号楼211室（药物临床试验机构办公室）

机构 发布于10年前 7929 次浏览

齐齐哈尔医学院附属第三医院

...龙江省齐齐哈尔市铁锋区太顺街3号 I期、BE试验；II~IV期药物/医疗器械临床试验

机构 发布于8年前 2647 次浏览

北京中医药大学第三附属医院

...京市朝阳区安外小关街51号 北京中医药大学第三附属医院药物临床试验机构办公室

机构 发布于7年前 1499 次浏览

药物临床试验：CTR20170849 | 奥美钠镁咀嚼片(Ⅱ)

...片治疗胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验 LWY16035C1；版本号V1.1

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药物临床试验：CTR20210132 | 盐酸伊非尼酮片

...有效性研究 一项多中心、随机、安慰剂（双盲）及阳性药物（开放）平行对照的II期临床研究，旨在评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化（IPF）患者中的有效性和安全性 HEC585-P-03

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210132 | 盐酸伊非尼酮片

...有效性研究 一项多中心、随机、安慰剂（双盲）及阳性药物（开放）平行对照的II期临床研究，旨在评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化（IPF）患者中的有效性和安全性 HEC585-P-03

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药物临床试验：CTR20170145 | 甘精胰岛素注射液

...新制剂和来得时的疗效和安全性 在接受非胰岛素类降糖药物治疗不能充分控制的2 型糖尿病患者中，比较甘精胰岛素新制剂和来得时的疗效和安全性 EFC12814 修订的临床研究方案1

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药物临床试验：CTR20240009 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

...未招募 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试...

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药物临床试验：CTR20240009 | 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊

...-招募中 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 在中至重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床...

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