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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药管法”）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。新药管法明确国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制；同时明...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...量管理体系核查等工作，提出了相关工作建议。 　　2019年12月，召开专题会议，研究《条例》配套文件制修订工作，会议逐一梳理明确了《条例》配套规章和规范性文件制修订任务。 　　2020年5月-6月，根据《条例》修订进...

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