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广州医科大学附属肿瘤医院

...但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得GCP资格以来，本院承担并由...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...信息系统、24小时监控温湿度的药物临床试验中心药房、档案室，独立的CRA/CRC接待室；HIS、LIS、PACS及心电图系统互联互通；伦理委员会于2016年11月通过SIDCER-FERCAP认证，2017年10月通过CAP认证，定期召开伦理审查会议；检验科通过I...

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温州医科大学附属眼视光医院

...设受试者接待室、监查员接待室、质量控制室、资料室和档案室，并设有药物临床试验专用药房，药品由机构统一管理，药品管理员为药师。近十年来，本机构已开展了近百项临床试验，在眼科新药和器械临床研究和评价方面积...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档案管理及试验用药品管理体系建立了药物临床试验资料档案管理制度与SOP，由1名专职人员负责归档资料管理。建立了临床试验用药品管理制度SOP，覆盖试验用药品的接收...

机构 发布于2年前 206 次浏览

四川大学华西医院

...生物样本分析实验室、I期病房，并设有专门的临床试验档案库和试验药库。GCP中心有专职研究人员16人，其中教授4人，副教授2人，所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已...

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上海市宝山区罗店医院

...8名，其中高级职称2人。设有质量管理员、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等工作。我院临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面...

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广东省妇幼保健院

...刘国成院长，下设药物临床试验科（机构办公室）、机构档案室、GCP中心药房（药物储藏室）以及各专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...验用药品的接收、贮存、分发、回收退还等工作；设机构档案室，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-...

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