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达州市中心医院

...。其中研究方案、知情同意书、受试者日记卡（如有）和招募受试者的材料（如有）请打印14份。5、伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

枣庄市立医院

...号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布渠道提供多个版本16其他受...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

九江市中医医院

...长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营业执照、生产许可证、GMP证书)，如与SFDA批件单位不一致，请提供转让函，需加盖相应公...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药物管理员双方共...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...   专业科室评估： 1．是否能保证招募足够的受试人群：是□，否□ 2．研究者是否具备足够的试验时间：是□，否□ 3．是否具备相应的人员和仪器设备：是□，否□ 4．是否能对试验质量进行保证...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明17 受试者招募广告（如适用）有□  无□含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...性论证意见。 （七）利益冲突声明。 （八）受试者招募广告及其发布形式。 （九）科研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验中应按照临床试验方案规定的入组/排除标准、受试者招募方式、样本采集方式等规定进行受试者入组并采集样本。 特定情况下，某些受试者样本可以来自既往的、其他研究的样本集或无特定用途的样本集。此种情形下则需...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论