为您找到约 145 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20243208 | 磷酸西格列汀片

...双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 HZCG-2024-B0628-28

CDE 发布于7月前 0 次浏览

南方医科大学珠江医院

... (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全...

机构 发布于10年前 8925 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了...

文章 发布于3年前 4995 次浏览 0 次评论

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，...

机构 发布于10年前 4401 次浏览

深圳市宝安区中医院

...床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案，截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组：呼吸内科（肺病科）、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学...

机构 发布于5年前 2880 次浏览

宜宾市第二人民医院

...国家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一。 2024年，机构正式更名为临床试...

机构 发布于10年前 2998 次浏览

日照市人民医院

...614人，其中：正高级113人、副高级231人、中级680人，博士28人、硕士576人，享受国务院特殊津贴专家2名，市级突出贡献专家、拔尖人才15名，硕士研究生导师30名。有省、市级重点专科18个，其中神经内科、神经外科为省级临床重...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...省鹤壁市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染， 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈...

CDE 发布于3年前 0 次浏览