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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细...

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庆阳市中医医院

...面积50余亩，总建筑面积4.5万平方米，设有临床、医技和行政职能科室57个，门诊诊室46个，开放床位1000张。现有职工924人，其中卫生专业技术人员879人，占比95.1%，高级职称108人，博士1人，硕士研究生68人。有国务院津贴获得者...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...cro.com/uploads/20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展...

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连云港市第二人民医院

...构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制...

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惠州市第一人民医院

...检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...a3698e3b79e4953f07539c52.jpg) 大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况...

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沧州市中心医院

...州 运河区 沧州市运河区新华西路16号，沧州市中心医院行政南楼（急救96120指挥中心）403室、405室，药物临床试验机构办公室 Ⅰ期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊...

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九江市中医医院

...西省九江市庐山区德化路555号 九江市中医医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...院,璧山区医院 重庆 重庆 璧山区 重庆市璧山区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...件，制定本检查标准。 二、本检查标准适用于京津冀行政区域内新备案药物临床试验机构、增加临床试验专业、地址变更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分...

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