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为您找到约 35 条结果,搜索耗时:0.0084秒
延安大学咸阳医院
...二维码,提取码:23yf) 1、药物临床试验清单(1)保密
承诺
书(2)关于无GMP证书的说明(3)临床试验主要研究者
承诺
书(4)临床试验主要研究者利益冲突声明(5)人类遗传资源申报情况说明(6)申办者资料真实性声明(7)...
机构
发布于
6年前
2950 次浏览
襄阳市中心医院
...程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的
承诺
书打印,纸质
承诺
书交至机构,并发送电子版至机构邮箱。同时,提交以下资料(纸质版复印件机构备案,原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com):1)组长单位人类...
机构
发布于
9年前
2715 次浏览
药物临床试验:CTR20191945 | 注射用重组人凝血因子VIII
...中开展以评价科跃奇有效性安全性和药代动力学的上市后
承诺
研究 19855
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
浙江省台州医院
...验项目411项,其中药物类254项,器械类80项,BE76项 时限
承诺
负责人审批内容提交材料/审核形式时限
承诺
申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主...
机构
发布于
9年前
3099 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...账,不接受现金领取)。需要申请临床试验人类遗传资源
承诺
书盖章的临床试验项目,请参考以下流程递交遗传办相关资料:以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、骑缝章,
承诺
...
机构
发布于
7年前
959 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理
承诺
书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目,必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
惠州市中心人民医院
...署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办
承诺
书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议(每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30)伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出...
机构
发布于
6年前
11937 次浏览
沧州市中心医院
...室(壹份)和主要研究者(壹份)保存。 人类遗传资源
承诺
书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室(以下简称“机构办”)立项并获得伦理委员会审查同意文件的(或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
南方医科大学中西医结合医院
...办方直接签订。若申办方委托CRO签订者,则须附《申办方
承诺
函》,明确各方职责。(双方协议或三方协议均可)(4)时限:约两周(项目立项后可同步进行)三、人类遗传备案(1)适用范围:适用于我院作为参研单位,凡涉...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
连云港市第一人民医院
...),需上传微视云系统发起协议审核;四、协议商定机构
承诺
3个工作日回复审核意见; 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CRO、SMO完成纸质协议签署,机构在收到纸质协议后
承诺
3-5个工作日内完成协议院内签署;六、协议审...
机构
发布于
9年前
2995 次浏览
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