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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...、骨科、普通外科、胸外科、妇产科、耳鼻咽喉科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、医学检验科、血透室、病理科、中医科-内科、中医科-针灸科、护理部。 南昌市第一医院药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接...

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西安市胸科医院

...科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验，而且具备高度的责任心和强大的执行力，始终坚守国家法律法规和伦理规范...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，...

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宁津县人民医院

...醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、医学检验科、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室，设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室，已...

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连云港市第一人民医院

...等综合医院和徐州医科大学附属医院、南京医科大学临床医学院、南京中医药大学中西医结合临床医学院、南京医科大学康达学院第一附属医院。医院服务人口800多万、编制床位2900张、建筑面积44.5万平方米、资产总值35.44亿元...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　...

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中山大学附属第五医院

...12人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠基仪式，珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院落地于中大五院并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支...

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