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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000344
机构名称
山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
机构级别
三级甲等
联系人
张传排
联系电话
18678857335
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-13(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-26 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查。经审查和现场检查，该机构组织管理机构和内科-消化内科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业-胃肠外科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-11-03 | 新增专业首次检查,其他（有因检查等） | 1.经整改后复查，机构在制度文件制修订及运行管理、人员培训、伦理审查、药品管理、设备使用等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，麻醉科专业基本符合基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，通过检查。 3.机构应持续加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2021-11-19 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，以往检查发现问题已基本整改，抽查耳鼻咽喉科专业，基本符合要求。机构应进一步强化和完善质量管理体系，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-04-26 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，神经外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
| 2020-11-27 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构撤销“肿瘤专业及呼吸内科专业”尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”要求的研究者备案。提交问题整改报告，整改后基本符合要求。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 全科医疗科 | 梁英 | 主任医师 | 2024-12-11 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王西艳 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 董亮 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 李慧梅 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 郅莉莉 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈峰 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 鲁德玕 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-呼吸内科专业 | 于翠香 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-消化内科专业 | 李坤 | 主任医师 | 2024-09-18 |
| 内科-神经内科专业 | 鲁珊珊 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 韩巨 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 袁静 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 王爱华 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 段瑞生 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 刘小民 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 杨冰 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 李晓丽 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-神经内科专业 | 唐吉友 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁文渊 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 高梅 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 田秀青 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-心血管内科专业 | 王晓军 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-血液内科专业 | 黄宁 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-血液内科专业 | 毕可红 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-血液内科专业 | 董琳 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-肾病学专业 | 许冬梅 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-肾病学专业 | 王尊松 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-肾病学专业 | 张莹 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-肾病学专业 | 魏勇 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-肾病学专业 | 李文斌 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 丁琳 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 廖琳 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 张伟 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 王婷婷 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 管晓玲 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 赵军玉 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 魏丹 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 内科-内分泌专业 | 王焕君 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 外科-普通外科专业 | 张光永 | 主任医师 | 2024-12-11 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 张光永 | 主任医师 | 2024-08-06 |
| 外科-神经外科专业 | 辛涛 | 主任医师 | 2021-02-09 |
| 外科-神经外科专业 | 汪建军 | 主任医师 | 2021-02-09 |
| 外科-泌尿外科专业 | 王建宁 | 主任医师 | 2024-07-16 |
| 外科-胸外科专业 | 田辉 | 主任医师 | 2024-12-11 |
| 眼科 | 党光福 | 主任医师 | 2024-12-11 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 韩飞 | 主任医师 | 2021-05-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 梁辉 | 主任医师 | 2021-05-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 付志婕 | 副主任医师 | 2021-05-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 崔新华 | 副主任医师 | 2021-05-27 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 孙志坚 | 主任医师 | 2024-12-11 |
| 肿瘤科 | 肖俊娟 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 聂伟伟 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 田辉 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 王俊 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 殷蓓蓓 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 梁婧 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 李岩 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 张建东 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 刘海荣 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 肿瘤科 | 刘晓琳 | 副主任医师 | 2020-05-22 |
| 麻醉科 | 吴剑波 | 主任医师 | 2022-10-17 |
| 麻醉科 | 王月兰 | 主任医师 | 2022-10-17 |
| 中医科-其他-中医科 | 赵飞 | 主任中医师 | 2024-12-11 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 黄欣 | 主任药师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王俊 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王建宁 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张光永 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵维 | 教授 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡三元 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王文奇 | 主任医师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄欣 | 主任药师 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵维 | 教授 | 2020-05-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王文奇 | 主任医师 | 2020-05-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800569
机构名称
山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心）
机构级别
三级甲等
联系人
尹娟
联系电话
15806627462
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 董亮 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 李国栋 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 杨宏丽 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐昌青 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 贺燕 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 韩巨 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 胡和生 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李国华 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王焱 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王尊松 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 廖琳 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤科 | 叶欣 | 主任医师 |
| 内科-其他-肿瘤科 | 刘元水 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张光永 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 胡三元 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 付荣湛 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-乳腺甲状腺外科 | 顾禾 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 田虎 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝胆外科 | 李杰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 张曙光 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-血管外科 | 李光新 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 刘广存 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 汪建军 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 辛涛 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张凯宁 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 张明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王平山 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 王建宁 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 田辉 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 李红昕 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 郑晓舟 | 副主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 王明华 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 吴鹏 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 马迎春 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 洪淑惠 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 王红美 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 徐月勤 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童营养专业 | 徐月勤 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童心理卫生专业 | 徐月勤 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童五官保健专业 | 徐月勤 | 副主任医师 |
| 儿童保健科-儿童康复专业 | 徐月勤 | 副主任医师 |
| 眼科 | 党光福 | 主任医师 |
| 眼科 | 边广庆 | 副主任医师 |
| 眼科 | 杨少远 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 古林涛 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 王启荣 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 付志婕 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 韩飞 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 梁辉 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 张韶君 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 张韶君 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 张达 | 主治医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 彭凤梅 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 唐建民 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 康岚华 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 王玉玲 | 副主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张韶君 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 唐建民 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔麻醉专业 | 商红国 | 主任医师 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 郑传雨 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 辛琳琳 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 司晓青 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 马静霖 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 辛琳琳 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 马静霖 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 司晓青 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 吴鹏 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 刘方铭 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 吴剑波 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 刘方铭 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 曹莉莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 赵霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 逯素梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 石晓红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 石晓红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 赵霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 逯素梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 曹莉莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 曹莉莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 赵霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 石晓红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 逯素梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 赵霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 曹莉莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 石晓红 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 逯素梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 曹莉莉 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 赵霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 逯素梅 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 石晓红 | 主任技师 |
| 病理科 | 孙青 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李爱银 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 曾庆师 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 史浩 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 盛华强 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 曾庆师 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 盛华强 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 程召平 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 雷蕾 | 副主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 吴丙云 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 李桂杰 | 主任医师 |
| 医学影像科-其他 | 孙燕 | 主治医师 |
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