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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2022000013
机构名称
杭州市萧山区第一人民医院
机构级别
三级
联系人
孔毅
联系电话
18969957122
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-25 | 日常监督检查 | 通过 | 2023年10月25-10月26日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2023-10-17 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2023年10月17日-10月18日对该机构进行了新增地址（ 杭州市萧山区拱秀路719号）及/新增专业（内科-消化内科专业、眼科、内科-肾病学专业）/（无-新增机构）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-04-13 | 新机构首次检查 | 通过 | 2022年4月13日-4月14日对该机构进行了首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 邬海燕 | 主任医师 | 2022-01-26 |
| 内科-消化内科专业 | 郭锋 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 魏文娟 | 主任医师 | 2022-01-26 |
| 内科-肾病学专业 | 於建根 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 内科-内分泌专业 | 陈军 | 主任医师 | 2022-01-26 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺乳腺外科 | 王震宇 | 主任医师 | 2022-01-26 |
| 眼科 | 赵珺彦 | 主任医师 | 2023-09-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 沈利君 | 主任药师 | 2022-01-26 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202200097
机构名称
杭州市萧山区第一人民医院
机构级别
三级
联系人
孔毅
联系电话
18969957122
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-26(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 贺超奇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 徐锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 徐锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 来汉江 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 贺超奇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 徐锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 贺超奇 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 徐锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 徐锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 贺超奇 | 主任技师 |
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