药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000348
机构名称
浙江大学医学院附属第一医院
机构级别
三级
联系人
翟优
联系电话
13958027659
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-23(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2024-10-08 | 其他(有因检查等) | 经查,国家局注册核查发现问题已基本整改到位。 | 无 |
2024-05-22 | 注册核查 | 通过,需审评重点关注 | 国家局于2024年8月21日向浙江省局发函, 要求浙江省药监局监督该机构对血液内科专业现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改,该机构血液内科在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
2023-06-01 | 日常监督检查 | 通过 | 2023年6月1日-6月2日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2023-06-01 | 新增专业首次检查 | 通过 | 2023年6月1日-6月2日对该机构进行了新增专业(重症医学科)/(无-新增机构)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2021-07-15 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2021年7月15日对该机构进行了新增地址(杭州市余杭区文一西路1367号、)和新增专业(儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿遗传病专业、内科-血液内科专业)的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2021-01-18 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
2020-11-25 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2020年11月25日-11月26日对该机构进行了新增地址(浙江省杭州市上城区城站路58号、浙江省杭州市西湖区梧桐路366号)、新增专业(内科-其他-风湿免疫科专业、外科-普通外科专业-血管外科专业、外科-神经外科专业、妇产科-妇科专业、儿科-小儿内分泌专业、儿科-小儿遗传病专业、肿瘤科-放射治疗专业、麻醉科-麻醉科专业、疼痛科-疼痛科专业、医学影像科-超声诊断专业、医学影像科-介入放射学专业、中医科-内科专业、中医科-肿瘤科专业)和新增/变更后地址涉及的专业(肿瘤科-肿瘤内科、精神科-精神卫生专业))的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件,基本符合GCP要求。 |
2020-11-08 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 周华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 周建娅 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 周建英 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 沈毅弘 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 潘志杰 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 王悦虹 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 王雪芬 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-呼吸内科专业 | 马文江 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 龙艳芹 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 陈洪潭 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 陈春晓 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 虞朝辉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 张冰凌 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 季峰 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-消化内科专业 | 厉有名 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 柯青 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 王康 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 罗本燕 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 梁辉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 徐子奇 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-神经内科专业 | 彭国平 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-心血管内科专业 | 李闪 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-心血管内科专业 | 胡晓晟 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-心血管内科专业 | 郑良荣 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-心血管内科专业 | 郭晓纲 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-心血管内科专业 | 朱建华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 谢万灼 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 叶琇锦 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 俞文娟 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 黄河 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 黄健 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 佟红艳 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 麦文渊 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 钱劼婧 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 金洁 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 郑伟燕 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 赵妍敏 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 蔡真 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 罗依 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 杨敏 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 孟海涛 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-血液内科专业 | 主鸿鹄 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 任萍萍 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 吕蓉 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 吴建永 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 张萍 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 彭文瀚 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 徐莹 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 李夏玉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 李恒 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 田炯 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 程军 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 蒋华 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 陈江华 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 韩飞 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 黄洪锋 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-肾病学专业 | 陈芷珉 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-内分泌专业 | 沈建国 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-内分泌专业 | 董凤芹 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-内分泌专业 | 张哲 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-老年病专业 | 杨云梅 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-老年病专业 | 张勤 | 主任医师 | 2020-05-25 |
内科-其他-风湿免疫科专业 | 曹恒 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
内科-其他-风湿免疫科专业 | 林进 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-乳腺外科专业 | 代志军 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-乳腺外科专业 | 傅佩芬 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肛肠外科专业 | 蒋微琴 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肛肠外科专业 | 吴国生 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肛肠外科专业 | 叶锋 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 孙军辉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 吴健 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 厉智威 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 俞军 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 徐骁 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 张珉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 梁廷波 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 沈岩 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 白雪莉 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 章琦 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 马涛 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝胆胰外科专业 | 郑树森 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-胃肠外科专业 | 于吉人 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-血管外科专业 | 张鸿坤 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 郑树森 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 白雪莉 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 沈岩 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 梁廷波 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 张珉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 张微 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 孙军辉 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 俞军 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 徐骁 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 吴健 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-神经外科专业 | 詹仁雅 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-骨科专业 | 林向进 | 主任医师 | 2020-11-27 |
外科-泌尿外科专业 | 罗金旦 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-泌尿外科专业 | 夏丹 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-泌尿外科专业 | 谢立平 | 主任医师,教授 | 2020-05-25 |
外科-泌尿外科专业 | 金百冶 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-泌尿外科专业 | 刘犇 | 主任医师 | 2020-05-25 |
外科-胸外科专业 | 胡坚 | 主任医师 | 2020-05-25 |
妇产科-妇科专业 | 钱建华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
儿科-小儿内分泌专业 | 王春林 | 主任医师 | 2020-05-25 |
儿科-小儿遗传病专业 | 王春林 | 主任医师 | 2020-05-25 |
眼科 | 沈晔 | 主任医师 | 2020-05-25 |
眼科 | 崔红光 | 主任医师 | 2020-05-25 |
眼科 | 董枫 | 主任医师 | 2020-05-25 |
眼科 | 童剑萍 | 主任医师 | 2020-05-25 |
眼科 | 杜持新 | 主任医师 | 2020-05-25 |
耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科专业 | 周水洪 | 主任医师 | 2020-05-25 |
口腔科-其他-口腔科专业 | 汪国华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
口腔科-其他-口腔科专业 | 姚华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
口腔科-其他-口腔科专业 | 王慧明 | 主任医师 | 2020-05-25 |
皮肤科-皮肤病专业 | 乔建军 | 主任医师 | 2020-05-25 |
皮肤科-皮肤病专业 | 刘晓艳 | 主任医师 | 2020-05-25 |
皮肤科-皮肤病专业 | 方德仁 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
皮肤科-皮肤病专业 | 方红 | 主任医师 | 2020-05-25 |
皮肤科-皮肤病专业 | 阮黎明 | 主任医师 | 2020-05-25 |
精神科-精神卫生专业 | 许毅 | 主任医师 | 2020-05-25 |
精神科-精神卫生专业 | 胡少华 | 主任医师 | 2020-05-25 |
精神科-精神卫生专业 | 黄满丽 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 肖永红 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 徐小微 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 裘云庆 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 盛吉芳 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 杨益大 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-肝炎专业 | 徐凯进 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 徐凯进 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 徐小微 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 李兰娟 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 杨益大 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 盛吉芳 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 肖永红 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 贾红宇 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-感染专业 | 裘云庆 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-艾滋专业 | 裘云庆 | 主任医师 | 2020-05-25 |
传染科-其他-艾滋专业 | 朱彪 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-放射治疗专业 | 严森祥 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 徐农 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 张晓琛 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 单建贞 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 刘璐璐 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 傅琦涵 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 蒋海萍 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 赵鹏 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 郑怡 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 郑玉龙 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 阮健 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 阮健 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 方维佳 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 王懿娜 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 沈朋 | 主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤内科 | 毛晨宇 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
肿瘤科-肿瘤外科 | 滕理送 | 主任医师 | 2020-05-25 |
急诊医学科-急诊医学专业 | 蔡洪流 | 主任医师 | 2020-05-25 |
急诊医学科-急诊医学专业 | 詹仁雅 | 主任医师 | 2020-05-25 |
急诊医学科-急诊医学专业 | 陆远强 | 主任医师 | 2020-05-25 |
麻醉科-麻醉科专业 | 郑跃英 | 主任医师 | 2020-05-25 |
麻醉科-麻醉科专业 | 苏殿三 | 主任医师 | 2020-05-25 |
麻醉科-麻醉科专业 | 祝胜美 | 主任医师 | 2020-05-25 |
疼痛科-疼痛科专业 | 冯智英 | 主任医师 | 2020-05-25 |
重症医学科 | 陈江华 | 主任医师,教授 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 郑霞 | 主任医师 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 黄河 | 主任医师 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 朱彪 | 主任医师 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 申屠建中 | 主任药师 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 蔡洪流 | 主任医师 | 2023-03-10 |
重症医学科 | 韩飞 | 主任医师 | 2023-03-10 |
医学影像科-超声诊断专业 | 蒋天安 | 主任医师 | 2020-05-25 |
医学影像科-介入放射学专业 | 应世红 | 副主任医师 | 2020-05-25 |
医学影像科-介入放射学专业 | 彭志毅 | 主任医师 | 2020-05-25 |
中医科-内科专业 | 吴国琳 | 主任中医师 | 2020-05-25 |
中医科-肿瘤科专业 | 吴国琳 | 主任中医师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵青威 | 主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡兴江 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 申屠建中 | 主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 周惠丽 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 吴国兰 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘健 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 赵青威 | 主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 胡兴江 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 申屠建中 | 主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周惠丽 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吴国兰 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘健 | 副主任药师 | 2020-05-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800394
机构名称
浙江大学医学院附属第一医院
机构级别
三级
联系人
翟优
联系电话
13958027659
备案状态
已备案
备案时间
2020-12-10(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
内科-呼吸内科专业 | 周华 | 副主任医师 |
内科-呼吸内科专业 | 马文江 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 许国强 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 虞朝辉 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 陈洪潭 | 副主任医师 |
内科-消化内科专业 | 季峰 | 主任医师 |
内科-消化内科专业 | 沈哲 | 副主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 胡晓晟 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 朱建华 | 主任医师 |
内科-心血管内科专业 | 郑良荣 | 主任医师 |
内科-血液内科专业 | 金洁 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 陈江华 | 主任医师 |
内科-肾病学专业 | 袁静 | 副主任护师 |
外科-普通外科专业-乳腺外科 | 傅佩芬 | 主任医师 |
外科-普通外科专业-结直肠外科 | 陈文斌 | 主任医师 |
外科-普通外科专业-胃肠外科 | 于吉人 | 主任医师 |
外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 周琳 | 副教授 |
外科-神经外科专业 | 马跃辉 | 主任医师 |
外科-神经外科专业 | 杨小锋 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 谢立平 | 主任医师 |
外科-泌尿外科专业 | 黄啸 | 副主任医师 |
外科-胸外科专业 | 胡坚 | 主任医师 |
外科-胸外科专业 | 马量 | 主任医师 |
外科-胸外科专业 | 倪一鸣 | 主任医师 |
外科-心脏大血管外科专业-血管外科 | 张鸿坤 | 主任医师 |
外科-其他-甲状腺外科 | 邬一军 | 主任医师 |
眼科 | 顾扬顺 | 主任医师 |
眼科 | 杜持新 | 主任医师 |
眼科 | 沈晔 | 主任医师 |
口腔科-口腔粘膜病专业 | 王慧明 | 主任医师 |
口腔科-口腔种植专业 | 顾新华 | 主任医师 |
精神科-精神卫生专业 | 许毅 | 主任医师 |
传染科-呼吸道传染病专业 | 吴南屏 | 研究员 |
传染科-肝炎专业 | 陈峰 | 副研究员 |
传染科-肝炎专业 | 李兰娟 | 主任医师 |
传染科-肝炎专业 | 徐小微 | 主任医师 |
麻醉科 | 祝胜美 | 主任医师 |
疼痛科 | 冯智英 | 主任医师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 陈瑜 | 主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陈瑜 | 主任技师 |
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陈瑜 | 主任技师 |
病理科 | 任国平 | 主任医师 |
病理科 | 滕晓东 | 主任医师 |
病理科 | 王照明 | 主任医师 |
医学影像科-CT诊断专业 | 陈峰 | 主任医师 |
医学影像科-核医学专业 | 赵葵 | 主任医师 |
医学影像科-介入放射学专业 | 孙军辉 | 副主任医师 |
医学影像科-其他 | 蒋天安 | 主任医师 |
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