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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000715
机构名称
南京市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
徐晓文
联系电话
025-52271064
备案状态
已备案
备案时间
2023-12-04(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-14 | 注册核查 | 通过，需审评重点关注 | 国家局于2024年12月19日向江苏省药监局发函，要求江苏省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经江苏省局确认后方可开展新的药物临床试验。 |
| 2024-09-12 | 注册核查 | 国家局核查中心在组织开展药品注册现场核查中，发现南京市第一医院在试验用药品管理、电子病历使用方面存在影响试验数据质量和受试者安全的风险。请你单位在2025年6月22日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，方可新开展药物临床试验。 | / |
| 2022-11-09 | 日常监督检查 | 根据江苏省药品监督管理局《关于开展2022年药物医疗器械临床试验机构和药物非临床研究机构监督检查的通知》的要求，江苏省药品监督管理局审核查验中心对该机构开展了监督检查。现场检查发现机构存在2项问题，伦理委员会存在4项问题。医学影像科-核医学专业存在2项问题，该专业组承担的一项临床试验不存在严重缺陷，存在1项主要缺陷、6项一般缺陷，整改基本可行。本年度监督检查结果为通过。 | / |
| 2022-07-26 | 注册核查 | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，根据《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》，本次发现的问题不构成不通过的情形，建议核查认定为“通过”。 | / |
| 2021-04-26 | 注册核查 | 未发现真实性问题。 | 无 |
| 2020-09-07 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
| 2020-09-07 | 注册核查 | 未发现真实性问题 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 马吉勇 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谷伟 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 方苏榕 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨振华 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 毛山 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谭焰 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 张军 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 张喜梅 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 张予蜀 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 张振玉 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 徐亦君 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 徐娴 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-消化内科专业 | 徐晓军 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-神经内科专业 | 时建铨 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-神经内科专业 | 赵红东 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-神经内科专业 | 陈霓红 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-神经内科专业 | 周俊山 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-神经内科专业 | 张颖冬 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 张航 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈绍良 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 张文礼 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 尹国平 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 孙睿 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 孔小岑 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 吴锦丹 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 刘炳丽 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 刘好 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 丁波 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 谢晓竞 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 陶小军 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 马建华 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 张鹏 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 徐小华 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 朱剑 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 李倩 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 许向红 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 沈赟 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 李惠琴 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 罗勇 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 苏晓飞 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 蒋兰兰 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 内科-内分泌专业 | 袁璐 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-普通外科专业 | 曹红勇 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱佳庚 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李文成 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 苏江浩 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 外科-泌尿外科专业 | 贾瑞鹏 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 妇产科-妇科专业 | 谢静燕 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 石立立 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 徐友娣 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 张爱武 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-妇科专业 | 吴惠 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-产科专业 | 陈坚 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-产科专业 | 葛锁琴 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-产科专业 | 殷惠蓉 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 妇产科-产科专业 | 徐友娣 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 眼科 | 陈春生 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 眼科 | 陈力迅 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 眼科 | 王林农 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 眼科 | 王晶 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 眼科 | 李中国 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 眼科 | 张玮 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 吴元庆 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 唐辉 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 邢奋丽 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科 | 马俭 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 传染科-其他-传染科 | 陶臻 | 主任医师 | 2020-12-11 |
| 传染科-其他-传染科 | 王文静 | 副主任医师 | 2020-12-11 |
| 肿瘤科 | 龚涌灵 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 肿瘤科 | 魏晓为 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 肿瘤科 | 张保国 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 麻醉科 | 鲍红光 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 麻醉科 | 韩流 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 麻醉科 | 徐晨婕 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 麻醉科 | 斯妍娜 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 麻醉科 | 王宏宇 | 副主任医师 | 2020-10-26 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王峰 | 主任医师 | 2020-10-26 |
| 医学影像科-其他-诊断（CT诊断、磁共振成像诊断、介入放射学） | 顾建平 | 主任医师 | 2023-04-19 |
| 医学影像科-其他-诊断（CT诊断、磁共振成像诊断、介入放射学） | 殷信道 | 主任医师 | 2023-04-19 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 樊宏伟 | 主任药师 | 2020-10-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 程俊霖 | 副主任药师 | 2020-10-26 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 樊宏伟 | 主任药师 | 2020-12-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 程俊霖 | 副主任药师 | 2020-12-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800068
机构名称
南京市第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
徐晓文
联系电话
15195873391
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 预防保健科 | 张颖 | 副主任医师 |
| 全科医疗科 | 申玉英 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 毛山 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 方苏榕 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谷伟 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 谭焰 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 杨振华 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 马吉勇 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐娴 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐亦君 | 副主任 |
| 内科-消化内科专业 | 张喜梅 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张军 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐晓军 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张振玉 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张予蜀 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 周俊山 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 田有勇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 施洪超 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 周峰 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 陈霓红 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 蒋腾 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 时建铨 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 赵红东 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 林松 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 朱建成 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 胡作英 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 谢渡江 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张俊霞 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 叶飞 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 朱琳琳 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张航 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 陈绍良 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 周陵 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张风富 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 钱炜春 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张娟 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张俊杰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 田乃亮 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 葛震 | 副主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 徐燕丽 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 万辛 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李惠琴 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 尹国平 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 谢晓竞 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 吴锦丹 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陶小军 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 沈赟 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 罗勇 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 孔小岑 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张文礼 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 马建华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 袁璐 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 丁波 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 张鹏 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘好 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 苏晓飞 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 蒋兰兰 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李倩 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 徐小华 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 孙睿 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李冬梅 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘炳丽 | 副主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 沈敏宁 | 主任医师 |
| 内科-变态反应专业 | 沈敏宁 | 主任医师 |
| 内科-老年病专业 | 贾海波 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 吕成余 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘子君 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 席鹏程 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 曹红勇 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 马永 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 杨士勇 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 罗良生 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙强 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王黎明 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 梁斌 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 孙宏斌 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 苏江浩 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 李文成 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 许露伟 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 贾瑞鹏 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱佳庚 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐郑 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 梁凯 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 郑琳 | 副主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈鑫 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业 | 陈鑫 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 郝超 | 副主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 郝超 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 谢静燕 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 徐友娣 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 殷惠蓉 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 葛锁琴 | 副主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 谢静燕 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 徐友娣 | 主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 葛锁琴 | 副主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 殷惠蓉 | 副主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 谢静燕 | 主任医师 |
| 妇女保健科-其他 | 谢静燕 | 主任医师 |
| 儿科-其他 | 张莉 | 主任医师 |
| 儿童保健科-其他 | 张莉 | 主任医师 |
| 眼科 | 黄瑾 | 副主任医师 |
| 眼科 | 王晶 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈春生 | 副主任医师 |
| 眼科 | 赵贵阳 | 副主任医师 |
| 眼科 | 李中国 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈力迅 | 主任医师 |
| 眼科 | 王林农 | 主任医师 |
| 眼科 | 张玮 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 邢奋丽 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 吴元庆 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 唐辉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 马俭 | 主任医师 |
| 口腔科-其他 | 薛昌敖 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 陈文琦 | 副主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 陈文琦 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 郝超 | 副主任医师 |
| 精神科-临床心理专业 | 王军 | 副主任医师 |
| 传染科-其他 | 陶臻 | 主任医师 |
| 传染科-其他 | 王文静 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 龚涌灵 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 魏晓为 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 汤翠菊 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 顾冬英 | 副主任医师 |
| 急诊医学科 | 张铮 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 李雪萍 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 徐磊 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 韩流 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 施 韬 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 王宏宇 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 史宏伟 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 葛亚力 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 鲍红光 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 斯妍娜 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 徐晨婕 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 王晓亮 | 副主任医师 |
| 疼痛科 | 鲍红光 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 穆心苇 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张瑞生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张瑞生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 高应东 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘才冬 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张瑞生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 何帮顺 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张瑞生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 何帮顺 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘才冬 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 高应东 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张瑞生 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 何帮顺 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘才冬 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 高应东 | 副主任技师 |
| 病理科 | 赵有财 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 卢铃铨 | 主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 殷信道 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 卢铃铨 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 殷信道 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 殷信道 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 卢铃铨 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 立彦 | 副主任技师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 瞿卫 | 主任技师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 王峰 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 邵国强 | 副主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 俞杨 | 副主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 陈松旺 | 主任医师 |
| 医学影像科-心电诊断专业 | 陈松旺 | 主任医师 |
| 医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业 | 周俊山 | 主任医师 |
| 医学影像科-神经肌肉电图专业 | 周俊山 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 苏浩波 | 副主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 顾建平 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 楼文胜 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 何旭 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 陈国平 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 陈亮 | 副主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 赵环宇 | 副主任医师 |
| 中医科-其他 | 徐炳国 | 副主任中医师 |
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