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药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2020000263
机构名称
哈尔滨医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
张莉
联系电话
0451-86605447
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-28 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、伦理委员会和申请备案的泌尿外科、麻醉科、重症医学科专业专行备案后首次监督检查,针对现场发现的问题，机构制定了整改措施。经综合评定机构及3个新增专业结果符合要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2023-12-25 | 注册核查 | 省药监局派出检查组，对该机构开展的一项临床试验项目进行注册联合核查，现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2022-02-17 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对机构、伦理及新增的消化内科、肾内科、乳腺外科、肿瘤科进行监督检查，现场检查基本符合备案规定，检查发现问题已改正。 | 无 |
| 2020-10-29 | 日常监督检查 | 该医院的机构、伦理委员会和专业经整改后，基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈宏 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-消化内科专业 | 曲波 | 主任医师,教授 | 2022-01-28 |
| 内科-神经内科专业 | 朱延梅 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业 | 王丽华 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 内科-神经内科专业 | 朱雨岚 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴炳祥 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 张烁 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 内科-心血管内科专业 | 于波 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 内科-血液内科专业 | 王京华 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-血液内科专业 | 王巍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-肾病学专业 | 杜玄一 | 主任医师,教授 | 2022-01-28 |
| 内科-肾病学专业 | 焦军东 | 主任医师,教授 | 2022-01-28 |
| 内科-内分泌专业 | 乔虹 | 主任医师 | 2020-07-20 |
| 内科-内分泌专业-其他 | 陈莉丽 | 副主任医师 | 2020-07-20 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫学 | 聂英坤 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫学 | 李英楠 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐万海 | 主任医师 | 2024-05-24 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 郭宝良 | 主任医师 | 2022-01-28 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 张建国 | 主任医师 | 2022-01-28 |
| 眼科 | 原慧萍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 眼科 | 孙大卫 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 柏冰雪 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 栗玉珍 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 传染科-肝炎专业 | 梁明 | 主任医师 | 2020-05-11 |
| 传染科-肝炎专业 | 李树臣 | 主任医师,教授 | 2020-05-11 |
| 肿瘤科 | 杨宇 | 主任医师 | 2022-01-28 |
| 肿瘤科 | 信涛 | 教授 | 2022-01-28 |
| 肿瘤科 | 王贵玉 | 主任医师 | 2022-01-28 |
| 麻醉科 | 张兵 | 主任医师 | 2024-05-25 |
| 重症医学科 | 韩艺 | 主任医师,教授 | 2024-05-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
械临机构备201800377
机构名称
哈尔滨医科大学附属第二医院
机构级别
三级甲等
联系人
张莉
联系电话
0451-86605447
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈宏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曲波 | 教授 |
| 内科-神经内科专业 | 王丽华 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴炳祥 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 于波 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张烁 | 主任医师、教授 |
| 内科-心血管内科专业 | 候静波 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王贵玉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-肝脏移植项目 | 邰升 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 蒋传路 | 教授、主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李永利 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 蔡金全 | 研究员、主治医师 |
| 外科-骨科专业 | 闫景龙 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王立春 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陶树清 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘建宇 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 关德宏 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吕松岑 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐公平 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐万海 | 教授、主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业-心脏外科 | 田海 | 主任医师、教授 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 郭宝良 | 主任医师 |
| 外科-其他-乳腺外科 | 张建国 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 姜维良 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 邱晓红 | 主任医师 |
| 眼科 | 原慧萍 | 主任医师,教授 |
| 眼科 | 孙大卫 | 主任医师、教授 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 孙亚男 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 柏冰雪 | 教授、主任医师 |
| 急诊医学科 | 邓颖 | 主任医师，教授，硕士生导师 |
| 康复医学科 | 梁庆成 | 主任医师 教授 |
| 康复医学科 | 王广志 | 主任医师、教授 |
| 麻醉科 | 张兵 | 主任医师/教授 |
| 重症医学科 | 韩艺 | 主任医师 |
| 病理科 | 韩桂萍 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 冷晓萍 | 主任医师 |
| 其它-血液净化中心 | 焦军东 | 主任医师，教授，博士研究生导师 |
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