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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000501
机构名称
深圳市光明区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
钟超
联系电话
13632751157
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 2024年9月14日监督检查整改后综合评定结论：重症医学科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-09-14 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：机构、伦理委员会、内科-内分泌专业（新增专业）、妇产科-妇科专业（日常监督）为符合要求，重症医学科专业（新增专业）为整改后评定。 | 无 |
| 2023-07-24 | 日常监督检查 | 现场抽查机构、伦理委员会和肿瘤科专业、妇产科-妇科专业、儿科-小儿呼吸科专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2023-03-31 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 已确认整改符合要求，机构、伦理委员会、新增备案的肿瘤科专业及抽查的妇产科-妇科专业、儿科-小儿呼吸专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-12-12 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构、伦理委员会、新增备案的肿瘤科专业及抽查的妇产科-妇科专业、儿科-小儿呼吸专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-内分泌专业 | 刘峰 | 主任医师 | 2024-07-31 |
| 妇产科-妇科专业 | 帕提曼▪米吉提 | 副主任医师 | 2020-07-29 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张文辉 | 副主任医师 | 2020-07-29 |
| 肿瘤科 | 徐舒 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 重症医学科 | 冯永文 | 主任医师 | 2024-07-31 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800484
机构名称
深圳市光明区人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
钟超
联系电话
13632751157
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 预防保健科 | 曾运红 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 龙发 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 代忠明 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 周应生 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 朱勇 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 王清勇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 栗洋 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 詹中群 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 刘峰 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 管建松 | 副主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 吴本清 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 袁毅 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张文辉 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 李丽 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 何业建 | 副主任医师 |
| 眼科 | 余芳 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 张松 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 张松 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 张松 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 胡鹏 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 郭金伟 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 郭金伟 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡鹏 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 徐舒 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 梁剑凌 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 那涛 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 李国宏 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 文道林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 郑义 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 夏成静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 郭燕妳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 田峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郭燕妳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 夏成静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 郑义 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 田峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 文道林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 田峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郭燕妳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 文道林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 郑义 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 夏成静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 文道林 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 夏成静 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郑义 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 郭燕妳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 田峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 田峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 郭燕妳 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 郑义 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 文道林 | 主任技师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 何光智 | 主任医师 |
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