备案信息-浙江萧山医院 - 驭时临床试验信息

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浙江萧山医院 2024-12-11

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接待时间：

所在地址：

杭州市萧山区育才北路728号

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药物临床试验机构备案信息

省份

浙江省

备案号

药临床机构备字2021000090

机构名称

浙江萧山医院

机构级别

三级

联系人

邓亚萍

联系电话

0571-82201989

备案状态

已备案

备案时间

2024-12-05(变更)

检查日期	检查类别	监督检查结果	处理情况
2024-07-25	日常监督检查	经查，该机构、眼科专业均符合要求	无
2023-05-17	日常监督检查	通过	2023年5月17日-5月18日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。
2022-10-26	日常监督检查	通过	2022年10月26日-10月28日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。
2022-10-26	新增专业首次检查,地址变更首次检查	通过	2022年10月26日-10月28日对该机构进行了新增地址（浙江省杭州市萧山区新塘街道涝湖村山下陈17号（精神卫生中心院区））及新增专业（原地址：妇产科-妇科专业、眼科、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-血液内科专业；新地址：精神科-精神卫生专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。
2021-10-08	新机构首次检查	通过	2021年10月8日-10月9日对该机构进行了新增机构首次备案监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。

专业名称	主要研究者	职称	专业备案时间
内科-呼吸内科专业	吴滨	副主任医师	2022-10-09
内科-消化内科专业	吴婵妮	副主任医师	2022-10-09
内科-神经内科专业	方凯	主任医师	2021-07-23
内科-心血管内科专业	郭明	主任医师	2021-07-23
内科-血液内科专业	苏萍	主任医师	2022-10-09
妇产科-妇科专业	寿坚	主任医师	2022-10-09
眼科	卢效友	主任医师	2022-10-09
精神科-精神卫生专业	张鹏	副主任医师	2022-10-09
肿瘤科	方红明	主任医师	2021-07-23
肿瘤科	蒋一玲	主任医师	2021-07-23
肿瘤科	韩国平	副主任医师	2021-07-23
肿瘤科	鲁广	主任医师	2021-07-23
肿瘤科	柴枫	主任医师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验	陈金亮	主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验	陈建	副主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	陈金亮	主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	陈建	副主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	邓亚萍	副主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	方红明	主任医师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	俞佳	副主任药师	2021-07-23
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验	余国林	副主任医师	2021-07-23

医疗器械临床试验机构备案信息

省份

浙江省

备案号

械临机构备202300032

机构名称

浙江萧山医院

机构级别

三级

联系人

邓亚萍

联系电话

0571-82201989

备案状态

已备案

备案时间

2024-02-26(变更)

专业名称	主要研究者	职称
内科-呼吸内科专业	吴滨	副主任医师
内科-神经内科专业	方凯	主任医师
外科-整形外科专业	孙晓琦	副主任医师
眼科	卢效友	主任医师
精神科-精神卫生专业	张鹏	副主任医师
医学检验科-临床化学检验专业	郭远瑜	主任技师