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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000957
机构名称
泰安市妇幼保健院
机构级别
三级
联系人
孟康
联系电话
15318130230
备案状态
已备案
备案时间
2024-03-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2022-08-23 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在场所设施、制度文件制修订、伦理审查、人员培训、GCP知识掌握情况等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 和小兵 | 副主任医师 | 2020-12-01 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王广磊 | 副主任医师 | 2020-12-01 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900123
机构名称
泰安市妇幼保健院
机构级别
三级
联系人
孟康
联系电话
15318130230
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-18(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-产科专业 | 石凡华 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘祥举 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 武静 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 武静 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘祥举 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 武静 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘祥举 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘祥举 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 武静 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘祥举 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 武静 | 主任技师 |
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