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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2021000002
机构名称
上海市宝山区吴淞中心医院
机构级别
二级甲等
联系人
程君
联系电话
15921847826
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-25(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-18 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 试验专业： 1.内科-心血管内科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 2.内科-呼吸内科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2022-12-12 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对机构和麻醉科专业组进行日常监督检查，未发现真实性问题，均为规范性问题。 | 无 |
| 2021-06-17 | 新机构首次检查 | 该机构、伦理委员会、内科-呼吸内科专业、妇产科-妇科专业、内科-心血管内科专业、麻醉科和内科-神经内科专业基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 顾宇彤 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 内科-神经内科专业 | 马昱 | 副主任医师 | 2021-01-07 |
| 内科-心血管内科专业 | 施鸿毓 | 主任医师 | 2021-01-07 |
| 妇产科-妇科专业 | 史庭燕 | 副主任医师 | 2021-01-07 |
| 麻醉科 | 缪长虹 | 主任医师 | 2021-01-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备202300061
机构名称
上海市宝山区吴淞中心医院
机构级别
二级甲等
联系人
程君
联系电话
15921847826
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-19(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 施鸿毓 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 厉倩 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 厉倩 | 主任技师 |
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