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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2019000083
机构名称
山东省立医院
机构级别
三级
联系人
王梅
联系电话
15168888071
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-17 | 注册核查 | Ⅰ期临床试验研究室整改 | 国家局于2024年7月18日向山东省药监局发函，要求山东省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验研究室对现场核查中发现的影响试验数据质量和受试者安全风险的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2023-09-12 | 新增专业首次检查 | 新增专业备案后检查：麻醉科、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》的规定。 | / |
| 2022-06-30 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，组织管理机构、伦理委员会、抽查专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应强化质量体系管理，进一步提升研究水平，严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2022-03-08 | 新增专业首次检查 | 经新增专业首次检查，普通外科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-09-07 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查，I期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘毅 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 姜淑娟 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 林殿杰 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 苏莉莉 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-消化内科专业 | 刘吉勇 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-消化内科专业 | 许洪伟 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-神经内科专业 | 杜怡峰 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-心血管内科专业 | 苑海涛 | 主任医师 | 2022-01-26 |
| 内科-血液内科专业 | 周香香 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-血液内科专业 | 房孝生 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-血液内科专业 | 李颖 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-血液内科专业 | 王欣 | 主任医师,教授 | 2019-12-27 |
| 内科-肾病学专业 | 王荣 | 主任医师,教授 | 2019-12-27 |
| 内科-肾病学专业 | 吕智美 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 徐潮 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 周新丽 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 孔磊 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 徐进 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 李秋 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 管庆波 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 赵家军 | 主任医师,教授 | 2019-12-27 |
| 内科-内分泌专业 | 郑冬梅 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 内科-免疫学专业 | 孙红胜 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 外科-普通外科专业 | 李乐平 | 主任医师 | 2021-12-24 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吕家驹 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 傅强 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 宁豪 | 副主任医师 | 2019-12-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 袁明振 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 夏庆华 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 王飞 | 副主任医师 | 2019-12-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 王国云 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 魏增涛 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 李长忠 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 李桂梅 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 商晓红 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 张晗 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 眼科 | 马鲁新 | 主任医师 | 2019-12-27 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 党宁宁 | 主任医师 | 2021-01-28 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 党宁宁 | 主任医师 | 2021-01-28 |
| 肿瘤科 | 王潍博 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 肿瘤科 | 杨哲 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 肿瘤科 | 王彩霞 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 麻醉科 | 王月兰 | 主任医师 | 2023-07-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王欣 | 主任医师,教授 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王潍博 | 主任医师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 赵家军 | 主任医师,教授 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 房孝生 | 主任医师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 李乐平 | 主任医师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 沈承武 | 主任药师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王国云 | 主任医师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王彩霞 | 主任医师 | 2021-06-18 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 沈承武 | 主任药师 | 2023-07-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕家驹 | 主任医师 | 2023-07-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 吕智美 | 主任医师 | 2023-07-25 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201900072
机构名称
山东省立医院
机构级别
三级
联系人
王梅
联系电话
0531-87900927
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 姜淑娟 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘毅 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 许洪伟 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张春清 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 刘吉勇 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 孙钦建 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 杜怡峰 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 苑海涛 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 王欣 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 王荣 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 赵家军 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 管庆波 | 主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科专业 | 孙红胜 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 刘军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 李乐平 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 孙水 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 李连欣 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 吕家驹 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 傅强 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 霍然 | 主任医师 |
| 外科-烧伤外科专业 | 薛文君 | 主任医师 |
| 外科-整形外科专业 | 霍然 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 王安彪 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 王正军 | 主任医师 |
| 外科-其他-心外科专业 | 邹承伟 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 吴学君 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 王默 | 主任医师 |
| 妇产科-其他-妇产科专业 | 李长忠 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 韩波 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 高玉兴 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 李桂梅 | 主任医师 |
| 眼科 | 张晗 | 主任医师 |
| 眼科 | 马鲁新 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 何明强 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 张东升 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 党宁宁 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 党宁宁 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王潍博 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨霞 | 主任医师 |
| 疼痛科 | 傅志俭 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 卢志明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张炳昌 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 王锡明 | 主任医师 |
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