药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2023000075
机构名称
苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）
机构级别
三级
联系人
马晶晶
联系电话
15862391299
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-25 | 日常监督检查 | 经审核,你单位机构（伦理委员会）、肿瘤科专业本年度药物临床试验机构日常监督检查的综合评定意见为符合要求，检查通过。 | / |
| 2023-07-18 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-神经内科专业、内科-内分泌专业、皮肤科-皮肤病专业、眼科、内科-心血管内科专业、肿瘤科、内科-呼吸内科专业、外科-神经外科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验等9个专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验外聘PI需对该专业组进行充分的指导，该专业组先期开展的3-4项BE临床试验项目需在外聘PI全程现场指导下完成。其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验不符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，不予通过现场检查，机构应及时撤销该专业备案。 | 、 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋军红 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 内科-神经内科专业 | 董万利 | 主任医师,教授 | 2023-05-29 |
| 内科-神经内科专业 | 方琪 | 主任医师,教授 | 2023-05-29 |
| 内科-心血管内科专业 | 羊镇宇 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 内科-内分泌专业 | 施毕旻 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 外科-神经外科专业 | 黄煜伦 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 眼科 | 王晶 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 杨森 | 主任医师 | 2023-05-29 |
| 肿瘤科 | 陶敏 | 主任医师,教授 | 2023-05-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张全英 | 主任药师 | 2023-05-29 |
查看更多
