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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000058
机构名称
中山大学附属第七医院（深圳）
机构级别
三级甲等
联系人
林健
联系电话
18820795173
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-05 | 新增专业首次检查 | 2024年8月27日监督检查整改后综合评定结论：重症医学科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-08-27 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论：新增专业重症医学科专业为整改后评定。 | 无 |
| 2023-08-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构新增备案的小儿血液病专业、妇科专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构、伦理委员会及抽查的肾病学专业、免疫学专业、肿瘤科专业基本具备开展药物临床试验的条件和要求。 | 无 |
| 2022-05-19 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-09-15 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，机构备案的消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、免疫学、胃肠外科、肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-07-29 | 新机构首次检查 | 机构新备案的消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、免疫学、胃肠外科、肿瘤科不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 齐健 | 主任医师 | 2021-04-25 |
| 内科-神经内科专业 | 周列民 | 主任医师 | 2021-04-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 王及华 | 副主任医师 | 2021-04-25 |
| 内科-血液内科专业 | 许晓军 | 主任医师 | 2021-04-25 |
| 内科-肾病学专业 | 郑智华 | 主任医师 | 2021-04-25 |
| 内科-内分泌专业 | 李芳萍 | 主任医师 | 2021-12-15 |
| 内科-免疫学专业 | 古洁若 | 主任医师,教授 | 2021-04-25 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 何裕隆 | 主任医师 | 2021-04-25 |
| 妇产科-妇科专业 | 李田 | 主任医师 | 2023-07-11 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈纯 | 主任医师,教授 | 2023-07-11 |
| 肿瘤科 | 方烁 | 副主任医师 | 2021-04-25 |
| 肿瘤科 | 孙贤 | 副主任医师 | 2021-04-25 |
| 重症医学科 | 罗亮 | 主任医师 | 2024-07-10 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202000101
机构名称
中山大学附属第七医院（深圳）
机构级别
三级甲等
联系人
林健
联系电话
18820795173
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-07(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 王及华 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 郑智华 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 古洁若 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 何裕隆 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 吴文辉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李亮 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李明哲 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 张常华 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 魏富鑫 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周治宇 | 副研究员 |
| 外科-骨科专业 | 王东 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李田 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 李田 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 李田 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 黄东锋 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 许轶 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 王朴 | 副主任医师 |
| 重症医学科 | 罗亮 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 罗招凡 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 罗招凡 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 罗招凡 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 罗招凡 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周本杰 | 主任药师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 罗招凡 | 主任技师 |
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