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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000772
机构名称
上海市静安区闸北中心医院
机构级别
二级甲等
联系人
王伟民
联系电话
13816901625
备案状态
已备案
备案时间
2024-07-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-24 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 内科-肾病学专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2023-10-24 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业内科-消化内科专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2022-10-20 | 新增专业首次检查 | 新增专业呼吸内科专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-11-02 | 日常监督检查 | 对机构、肾内科专业开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2020-12-09 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对质量管理体系运行情况进行了检查，发现问题均为规范性问题，未发现真实性问题，已进行了整改。 | 无 |
| 2020-06-18 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对质量管理体系运行情况进行了检查，发现问题均为规范性问题，未发现真实性问题，已进行了整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 王蒨 | 副主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-消化内科专业 | 林辉 | 主任医师 | 2023-09-15 |
| 内科-血液内科专业 | 周帆 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-肾病学专业 | 张黎明 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 中医科-骨伤科专业 | 张国梁 | 主任中医师 | 2020-11-04 |
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