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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000812
机构名称
淄博市中医医院
机构级别
三级
联系人
王韶华
联系电话
13964433887
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-07-20 | 新增专业首次检查,日常监督检查,其他（有因检查等） | 对机构组织管理部门、伦理委员会、中医肿瘤科、中医儿科、中医消化内科专业进行检查，基本符合法规要求，通过检查。 | / |
| 2022-03-08 | 新增专业首次检查 | 经新增专业首次检查，中医肺病科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量规范》要求,针对发现问题已提交整改报告，通过现场检查。 儿科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,需经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 肿瘤科专业、妇科专业、骨伤科专业不符合《药物临床试验机构管理规定》要求,现场检查不通过。 备案机构应持续加强质量体系管理，严格按照《药物临床试验质量规范》要求开展临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-中医内分泌 | 李玉忠 | 主任中医师 | 2020-11-12 |
| 中医科-内科专业-中医心血管内科 | 王世钦 | 主任中医师 | 2020-11-12 |
| 中医科-内科专业-中医消化内科 | 张红蕾 | 主任中医师 | 2020-11-12 |
| 中医科-内科专业-中医神经内科 | 朱文浩 | 主任中医师 | 2020-11-12 |
| 中医科-内科专业-中医肺病科 | 宋庆江 | 主任中医师 | 2021-12-24 |
| 中医科-内科专业-中医肾病学 | 刘允辉 | 主任中医师 | 2020-11-12 |
| 中医科-儿科专业 | 丁珍 | 副主任医师 | 2022-02-28 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 孙永浩 | 主任中医师 | 2023-05-10 |
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