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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000636
机构名称
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
机构级别
三级甲等
联系人
吴娟
联系电话
18918397709
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-23 | 日常监督检查,地址变更首次检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。儿科-小儿血液科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2024-04-09 | 新增专业首次检查 | 试验机构：符合要求。 试验专业：儿科-小儿遗传病专业：符合要求。 | 无 |
| 2024-01-12 | 其他（有因检查等） | 该机构小儿呼吸专业在病历建立、使用和保存不规范等方面问题的整改措施已基本落实 | 无 |
| 2024-01-12 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 对小儿呼吸专业进行整改后跟踪检查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2023-05-05 | 注册核查 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心小儿呼吸专业整改 | 无 |
| 2022-08-02 | 新增专业首次检查 | 新增的儿科-小儿肾病专业 、肿瘤科、小儿外科-小儿泌尿专业 、儿科-小儿遗传病专业 、儿童保健科-儿童生长发育专业、儿科-小儿神经病学专业、眼科、儿科-小儿消化专业、儿科-其他-小儿风湿免疫专业尚不满足“主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验”的备案要求，已自行撤销备案。 | 无 |
| 2022-04-22 | 新增专业首次检查 | 新增专业小儿感染专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2021-09-09 | 日常监督检查 | 对呼吸内科专业组开展的1个项目进行抽查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2020-10-29 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 小儿内分泌专业、小儿耳鼻咽喉专业2个新增专业均基本符合备案要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张静 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张磊 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 殷勇 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 傅立军 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 高怡瑾 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 沈树红 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈静 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 王秀敏 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 丁宇 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 王秀敏 | 主任医师 | 2024-03-14 |
| 儿科-小儿遗传病专业 | 丁宇 | 副主任医师 | 2024-03-14 |
| 儿科-其他-小儿感染专业 | 曹清 | 主任医师 | 2022-01-31 |
| 儿科-其他-小儿耳鼻咽喉专业 | 李幼瑾 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 朱丽敏 | 副主任医师 | 2020-09-22 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 徐卓明 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 麻醉科 | 张马忠 | 主任医师 | 2020-09-22 |
| 麻醉科 | 白洁 | 主任医师 | 2020-09-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备201800009
机构名称
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
机构级别
三级甲等
联系人
吴娟
联系电话
18918397709
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 儿科-新生儿专业 | 孙建华 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 贝斐 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 邓朝晖 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 蒋丽蓉 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 张皓 | 主任医师 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 殷勇 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 张玉奇 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 傅立军 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 高伟 | 主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 刘廷亮 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿心脏病专业 | 李奋 | 主任医师 |
| 儿科-小儿肾病专业 | 周纬 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 高怡瑾 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 李本尚 | 副主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈静 | 主任医师 |
| 儿科-小儿血液病专业 | 沈树红 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 王纪文 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 王秀敏 | 主任医师 |
| 儿科-其他 | 曹清 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 陈其民 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿普通外科专业 | 徐敏 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿泌尿外科专业 | 孙杰 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 殷猛 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 刘锦纷 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 王伟 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 徐志伟 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 徐卓明 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿胸心外科专业 | 张海波 | 主任医师 |
| 小儿外科-小儿神经外科专业 | 鲍南 | 主任医师 |
| 小儿外科-其他-小儿整形外科专业 | 朱世辉 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 章依文 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童生长发育专业 | 余晓丹 | 主任医师 |
| 儿童保健科-儿童营养专业 | 洪莉 | 主任医师 |
| 眼科 | 刘红 | 主任医师 |
| 眼科 | 渠继芳 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 李幼瑾 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 李幼瑾 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 李幼瑾 | 主任医师 |
| 口腔科-儿童口腔专业 | 孙培音 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 邓丹 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 郑吉建 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 张马忠 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 任宏 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 王莹 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 潘秋辉 | 研究员 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李怀远 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 潘秋辉 | 研究员 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李怀远 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 潘秋辉 | 研究员 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李怀远 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 潘秋辉 | 研究员 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李怀远 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 郁婷婷 | 副研究员 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王剑 | 研究员 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 钟玉敏 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 钟玉敏 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 钟玉敏 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 钟玉敏 | 主任医师 |
| 中医科-儿科专业 | 孙克兴 | 副主任医师 |
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